Sildenafil Citrate Powder API dobavljač visoke čistoće|GMP farmaceutska klasa
Na današnjem visoko konkurentnom farmaceutskom tržištu, izvor apouzdan,{0}}dobavljač API-ja visoke čistoćeje ključno za osiguranje kvaliteta proizvoda, usklađenosti sa propisima i dugoročnog-uspjeha u poslovanju. NašSildenafil citratni prah visoke čistoćese proizvodi pod strogim GMP uslovima koristeći napredne tehnologije sinteze i prečišćavanja, isporučujućikonzistentan Veća ili jednaka 99% čistoće, odlična stabilnost i potpuna usklađenost sa međunarodnim standardima (USP/EP).
Kao pouzdani globalni dobavljač, podržavamo farmaceutske proizvođače, distributere i institucije za istraživanje i razvoj sastabilna opskrba na veliko, kompletna tehnička dokumentacija i fleksibilne mogućnosti prilagođavanja. Bilo da razvijate generičke lijekove ili povećavate proizvodnju, naš sildenafil citratni API osiguravakvalitet u koji možete vjerovati i performanse na koje se možete osloniti.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Sildenafil Citrate |
|
CAS broj |
171599-83-0 |
|
Molecular Formula |
C28H38N6O11S |
|
Molecular Weight |
666,7 g/mol |
|
Izgled |
Bijeli ili gotovo{0}}bijeli kristalni prah |
|
čistoća (HPLC) |
Veće ili jednako 99,0% |
|
Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 0,5% |
|
Ostatak pri paljenju |
Manje ili jednako 0,1% |
|
Heavy Metals |
Manje ili jednako 10 ppm |
|
Rezidualni rastvarači |
U skladu sa ICH Q3C |
|
Veličina čestica |
Prilagođeno na zahtjev |
|
Rok trajanja |
24 mjeseca |
|
Skladištenje |
Čuvajte na hladnom, suhom, dobro{0}}prozračenom prostoru |
Ključne prednosti našeg Sildenafil Citrate API-ja
Konkurentska prednost
Profil visoke čistoće i niske nečistoće
Naš proizvod je podvrgnut više-procesu prečišćavanja i rekristalizacije kako bi se osiguraloizuzetna čistoća (veća ili jednaka 99%)i strogu kontrolu nečistoća, u skladu sa međunarodnim farmaceutskim standardima.
01
GMP{0}}Proizvodnja u skladu sa standardima
Proizvedeno u aGMP{0}}certificirani objekat, osiguravajući konzistentnost-do- serije i prikladnost za regulirana tržišta.
02
Potpuna podrška za dokumentaciju
Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, uključujući:
Certifikat analize (COA)
List sa sigurnosnim podacima (MSDS)
Podaci o stabilnosti
DMF podrška (na zahtjev)
03
Jaka sposobnost snabdijevanja
Dostupne količine uzoraka (10g-100g)
Probna{0}}proizvodnja
Masovna nabavka za-dugoročne ugovore
04
Globalno izvozno iskustvo
Uspješno smo isporučili:
Sjeverna Amerika
Evropa
Jugoistočna Azija
Bliski istok
05
Sistem kontrole kvaliteta
Kvalitet je u srži našeg proizvodnog procesa. Naš sildenafil citratni prah je testiran kroz rigorozni više-sistem kontrole kvaliteta:
Inspekcija sirovina i kvalifikacija dobavljača
U-nadzor kvaliteta u procesu
Završno testiranje proizvoda korištenjemHPLC, GC i IR analiza
Podrška za testiranje -treće strane (SGS, Intertek)
Svaka serija je popraćena detaljnim COA-om kako bi se osiguralosljedivost i usklađenost.
Pregled procesa proizvodnje
Naš proizvodni proces je dizajniran da osigura visok prinos, čistoću i konzistentnost:
Tok procesa:
Sirovine → Hemijska sinteza → Međupročišćavanje → Kristalizacija → Sušenje → Mljevenje → Ispitivanje kvaliteta → Pakovanje
Naglasci procesa:
Napredna tehnologija sinteze za visok prinos
Kontrolirana kristalizacija za optimalnu veličinu čestica
Strogi proces uklanjanja nečistoća
Potpuno sljedivi proizvodni sistem
Regulatorna i usklađena podrška
Razumijemo važnost usklađenosti s propisima u farmaceutskoj proizvodnji. Naš sildenafil citrat API podržava:
Usklađenost sa USP/EP standardima
GMP proizvodna dokumentacija
DMF pomoć pri podnošenju (ako je potrebno)
Regulatorna konzultantska podrška
