Naša kompanija se fokusira na proizvodnju, istraživanje i razvoj, te snabdijevanje sildenafila sa CAS brojem 139755-83-2. Imamo strogu kontrolu nad zahtjevima kvaliteta naših proizvoda Sildenafil sirovina je muška afrodizijačka sirovina, koja dostiže maksimalnu koncentraciju u krvi (cmax) nakon oralne primjene na prazan želudac u trajanju od 30-120 minuta, te nakon oralne primjene nakon jela 90-180 minuta. Zdravi dobrovoljci uzimaju jednu oralnu dozu od 100 mg, a nakon 24 sata koncentracija lijeka u krvi je oko 2 ng/ml, sa cmax od 440 ng/ml. Abnormalna funkcija jetre, teška bubrežna insuficijencija ili povećana površina ispod krivulje (AUC) nakon uzimanja lijekova kod starijih osoba od 65 i više godina. Sildenafil i njegovi glavni cirkulirajući metaboliti (N-demetilati) vezuju se oko 96% za proteine plazme, a brzina vezivanja za proteine je nezavisna od ukupne koncentracije lijeka. Tkivo je dobro raspoređeno sa zapreminom distribucije (Vd) od 105L. Sildenafil se uglavnom čisti putem mikrozomalnih enzima jetre citokroma P450 3A4 (CYP 3A4, primarni put) i citokroma P450 2C9 (CYP 2C9, sekundarni put). Njegov glavni metabolit (N-demetilat) ima sličnu PDE selektivnost kao sildenafil, sa koncentracijom u plazmi od oko 40% sildenafila. Stoga, otprilike 20% farmakoloških učinaka sildenafila dolazi od njegovih metabolita. Poluvrijeme eliminacije sildenafila i njegovih metabolita je oko 4 sata. 80% primijenjene doze se uglavnom izlučuje u obliku metabolita putem fecesa, a 13% se izlučuje putem bubrega. 90 minuta nakon uzimanja lijeka, količina sildenafila je manja od izmjerene u zdravoj spermi 10% zdravog voluntea00. primijenjenu dozu. Upotreba: selektivni inhibitor fosfodiesteraze (PDE) V, koji može poboljšati fiziološki odgovor erekcije penisa uzrokovanu oslobađanjem NO pod seksualnom stimulacijom. Uglavnom se koristi za erektilnu disfunkciju penisa.
Primjena proizvoda
1. Upotreba i doziranje: Za većinu pacijenata, preporučena doza je 120 mg, uzima se po potrebi oko 1 sat prije seksualne aktivnosti, a nakon uzimanja lijeka potrebna je seksualna stimulacija. Ali može se uzeti u bilo koje vrijeme unutar 0,5-4 sata prije seksualne aktivnosti. Na osnovu efikasnosti i podnošljivosti, dnevna doza se može podesiti između 100-150 mg, i ne bi trebalo da prelazi jednom dnevno. (1) Preporučena početna doza za tešku bubrežnu insuficijenciju (AUC i cmax se gotovo udvostručuju kada je klirens kreatinina manji ili jednak 30 ml/min) je 25 mg. (2) Preporučena početna doza za disfunkciju jetre (kao što je ciroza jetre, povećanje AUC i cmax za 84%, odnosno 47%) je 25 mg.
2: Interakcija: Kada se koristi u kombinaciji sa inhibitorima enzima CYP450 3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) i ne-nespecifičnim inhibitorima CYP450 (kao što je cimetidin), AUC sildenafila se povećava dok se brzina klirensa smanjuje. (2) Kada se koristi u kombinaciji sa inhibitorima HIV proteaze kao što su sakvinavir i ritonavir, cmax i AUC sildenafila se povećavaju, dok farmakokinetika sakvinavira i ritonavira ostaje nepromijenjena u stanju ravnoteže. (3) Kombinovana upotreba sa diureticima petlje, diureticima koji štede kalijum i neselektivnim beta blokatorima može povećati AUC aktivnog metabolita sildenafila (N-demetilsildenafil) za 62% odnosno 102%, ali ovaj efekat nema klinički značaj. (4) Istovremena primena sa induktorima CYP4503A4, kao što je rifampicin, može smanjiti nivoe sildenafila u plazmi. (5) Kada se koristi u kombinaciji sa CYP450 2C9 inhibitorima kao što su tolbutamid i varfarin, nije uočena značajna interakcija. (6) Kombinacija sa inhibitorima enzima CYP450 2D6 (kao što su selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, triciklični antidepresivi), tiazidnim lijekovima i tiazidnim diureticima, inhibitorima angiotenzin-konvertujućeg enzima, blokatorima kalcijumskih kanala, blokatorima kalcijumskih kanala i sl., nema efekta na pharma-silkofilne lijekove.
3. Izvozna trgovina: Naša kompanija već dugi niz godina kontinuirano optimizira strukturu izvoznih proizvoda sildenafila. Uz visoko-kvalitetne proizvode i cjenovne prednosti, uspješno smo izvozili naše proizvode u različite dijelove zemlje. Postignuta široka globalna pokrivenost poslovanja.
Tok proizvodnog procesa
1. Prethodni tretman sirovina: jezgre visoke-sirovine su pažljivo odabrane i stavljene u proizvodnju nakon prolaska višestrukih testova (čistoća veća od ili jednaka 99,5%), uklanjajući nečistoće i štetne ostatke u sirovinama kako bi se osigurala čistoća sirovina i postavili temelj za kvalitet Potresa visoke čistoće iz izvora dala.
2. Reakcija sinteze: Za većinu pacijenata, preporučena doza je 150 mg, uzeta oko 1 sat prije seksualne aktivnosti; Ali može se uzeti u bilo koje vrijeme unutar 0,5-4 sata prije seksualne aktivnosti. Na osnovu efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 200 miligrama (maksimalna preporučena doza) ili smanjiti na 100 miligrama. Uzmite do jednom dnevno.
Sljedeći faktori su povezani sa povećanim nivoima sildenafila u plazmi (AUC): starost preko 65 godina (povećana za 40%), oštećenje jetre (kao što je ciroza, povećano za 80%), teško oštećenje bubrega (stopa klirensa kreatinina<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Način djelovanja: Tokom seksualne stimulacije, nebubrežni žljezdani nekolinergički neuroni u corpus cavernozumu penisa, kao i sintaza azot oksida u vaskularnim endotelnim ćelijama, kataliziraju sintezu azotnog oksida iz L-arginina. Potonji aktivira gvanilat ciklazu, povećavajući sintezu cikličkog gvanozin monofosfata, što zauzvrat uzrokuje opuštanje glatkih mišića corpus cavernosum i malih arterija, što dovodi do ubrizgavanja krvi u kavernozni sinus penisa i erekcije. U međuvremenu, ciklički gvanozin monofosfat hidrolizira fosfodiesteraza.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>triciklički antidepresivi), tiazidni lijekovi i tiazidni diuretici, inhibitori enzima{0}}konvertujućeg enzima angiotenzina, blokatori kalcijumskih kanala, itd., nemaju utjecaja na farmakokinetiku sildenafila.
5. Aseptično pakovanje: Pod-pakovanje se vrši u aseptičnom okruženju. Uobičajeno pakovanje uključuje vreće od aluminijske folije od 1 kg i kartonske bačve od 25 kg (obložene dvoslojnim PE vrećama). Pakovanje uzoraka malih{7}}veličina kao što je 10g, 50g i 100g može se prilagoditi prema potrebama kupaca. Naziv proizvoda, CAS broj, čistoća, broj serije, uslovi skladištenja i druge informacije jasno su označeni na pakovanju, u skladu sa međunarodnim standardima transporta.
6. Skladištenje i izlazna inspekcija: Nakon pakovanja, proizvodi se skladište u posebno skladište. Ponovna{2}}inspekcija se obavlja ponovo prije odlaska kako bi se osiguralo da su kvalitet proizvoda, ambalaža i dokumentacija o usklađenosti kompletna, a izvještaji o detekciji i materijali o usklađenosti uključeni su uz svaku pošiljku kako bi se osigurala-isporuka bez brige.
Izjava o usklađenosti
1: Ovaj proizvod je napravljen od sirovine sildenafila i koristi se za naučna istraživanja i razvoj. Izvezićemo ga u skladu sa nacionalnim zakonima i propisima
2. Strogo se pridržavamo GMP proizvodnje, a sve sirovine sildenafila prolaze rigorozno testiranje. Kako bismo vam osigurali visoku-kvalitetu isporuke.
3. Prilikom kupovine ovog proizvoda, kupci su dužni da dostave potvrde o legalnoj upotrebi. Mi isporučujemo samo B2B kupce (farmaceutske kompanije, istraživačke institucije, itd.) i striktno provjeravamo kvalifikacije kupaca kako bismo osigurali legalnu upotrebu proizvoda.
